背景 2016年9月24日開始，FDA要求進入美國市場的二類器械包裝和標簽必須具有 UDI 碼。這一類產品約占美國 醫療器械 總量的60-70%，中國出口美國的 醫療器械 也大多屬于這一類。對于從來沒有接觸過 UDI 的企業，應該怎么操作，本文...
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UDI是什么意思? 醫療器械唯一標識(Unique Device Identification，簡稱UDI)由產品標識和生產標識組成，能夠為每個醫療器械產品賦予唯一的“數字身份證”，實現生產、經營、使用各環節的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，是醫療...
udi發碼機構選擇-udi編碼在哪里申請- UDI申請流程
醫療器械唯一標識（即：UDI）是醫療器械的身份證，由產品標識（DI）和生產標識（PI）組成。根據《醫療器械唯一標識系統規則》，醫療器械上市許可人應當按照醫療器械唯一標識編制標準創建、維護醫療器械唯一標識。 UDI編碼...
什么是UDI?UDI實施流程與方案-udi組成詳解
GS1 China 中國物品編碼中心是國家藥監局指定發碼機構，官方發碼，UDI編碼賦碼合規無憂！ 企業開通GS1 UDI服務平臺，可實現在一個平臺完成從廠商識別代碼申請、UDI編碼、備案至中國商品信息服務平臺及藥監局數據庫、信息管理、...
GS1系統的編碼體系與MA碼編碼結構規則有什么不同？
UDI是什么？UDI長什么樣子？如何讀懂UDI碼？怎么辨別UDI碼正不正確？不少企業在剛接觸UDI的時候，都會有這樣的疑問。 那么UDI碼到底長什么樣子？呈現形式是什么？有沒有完整版樣品可以查看參考？今天就以實際案例，為大家講解...
gs1條碼怎么申請-編碼規則-UDI-DI編碼規則
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