UDI是什么？UDI長什么樣子？如何讀懂UDI碼？怎么辨別UDI碼正不正確？不少企業在剛接觸UDI的時候，都會有這樣的疑問。
那么UDI碼到底長什么樣子？呈現形式是什么？有沒有完整版樣品可以查看參考？今天就以實際案例，為大家講解UDI在實際應用中的展現。
1 國家政策法規解讀
2018年8月，國家市場監督管理總局發布了《醫療器械唯一標識系統規則（征求意見稿）》，要求在中華人民共和國境內銷售、使用的全部醫療器械，借鑒美國FDA、IMDRF的UDI法規及指南文件中的UDI系統建設內容，醫療器械唯一標識、唯一標識數據載體、唯一標識數據庫三位一體構成醫療器械唯一標識系統，用于對醫療器械的統一識別。
2 UDI是醫療器械唯一標識的縮寫
內容來源：《YY/T 1630-2018醫療器械唯一標識基本要求》
醫療器械唯一標識（簡稱UDI）是醫療器械產品身份證，是醫療器械的“國際語言”。
UDI由數字、字母和符號的代碼組成，但出現在產品上卻是由標簽作為載體承載，包括常用的條形碼（一維碼）和二維碼。也就是說在醫療器械唯一標識編碼完成后，還需要將這一組代碼轉換成條碼標簽（一維碼/二維碼），再對產品進行賦碼。
一般來說，由于一維碼包含內容越多條碼越長，越影響掃碼，因此二維碼的應用前景更廣。
此外，MA編碼結構和GS1編碼結構均可生成二維碼，但MA標簽載體一般采用QR碼，GS1標簽載體采用DM碼生成。
3 UDI結構所含字符意義
醫療器械唯一標識包括產品標識和生產標識。產品標識未識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼；生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成，根據監管和實際應用需求，可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等。
（出自《醫療器械唯一標識系統規則》第七條）
以下示例的UDI碼標簽上的字符分別是UDI的兩個組成部分，DI（產品標識）和PI（生產標識）。其中，DI位數固定，PI位數不定。
4 MA編碼結構示例
5 GS1編碼結構示例
UDI（Unique Device Identification), 是對醫療器械全生命周期追溯賦予的唯一標識碼，主要由兩部分組成：
而國內只有三家發碼公司獲得國家認可，擁有為藥械企業產品合規編制產品標識（DI）碼的權利。那這三家公司的編碼都具備什么特點，和結構呢？
合規UDI碼，是可以以條碼、二維碼或者是RFID碼等形式體現。而GS1和Ma碼都有什么結構區別呢？
首先生產企業注冊GS1發碼中心后。發碼機構會給您企業編制一串廠商識別代碼。
加上企業對產品分類，組編出3位商品項目代碼后。填寫上發碼公司的產品欄，就能獲取1位產品校驗碼，一起合成單品的13位商品標識碼（DI碼）。
然后通過合規UDI生碼軟件，生碼，貼標，核驗貼標狀態合格后，將數據上傳國家數據監管平臺。整個流程就完成了。
MA碼的結構：
工信作為國內能通往國際的發碼企業。擁有著讓國人驕傲的編碼思維。盡管編碼還不能更多的覆蓋全球各國。但是編碼的可尋蹤溯源特點比較凸出。
因此以上就是各發碼公司的編碼構成的特點。想了解更多編碼和生碼咨詢。歡迎點擊右側【在線客服】，工程師在線為您一對一解答。
