首先我們先回顧一下整個歐盟UDI實施的流程：
歐盟UDI實施的流程可以分為五步：
1、申請并獲取廠商代碼
2、編制UDI-DI
3、編制UDI-PI
4、制作UDI 一維、二維條碼或RFID標簽
5、EUDAMED UDI數據庫申報
三、編制 UDI-PI
我們第三步是依據控制器械生產的方式，編制 UDI-PI。
UDI-PI 由企業根據自己的產品特性來編輯，我們來看一下GS1 的 PI 編碼和范例圖：
企業可以根據實際情況選擇相關信息來編制PI。
舉例：
A企業選擇用生產日期+有效期 來編制PI，產品生產日期是2021-5-17.有效期是兩年，那PI就是：(11)210517(17)230516
B企業選擇用生產日期+批號+序列號 來編制 PI，產品生產日期是 2021-5-17.批號是L243C4.序列號是 2153.那么PI就是：(11)210517(10)L243C5(21)2153
我們來看一下兩個常見的 UDI-PI示例：
第一個PI選用了生產日期和序列號，可追溯到每個產品;
第二個PI選用了批號和到期日，對有效期的要求比較高。
接著是完整的 UDI 范例圖：
包裝識別符：0~9 的數字表示單個成品包裝，用來區分同一款產品不同的包裝層級，用得最多。
四、制作 UDI 一維、二維條碼或 RFID 標簽
接下來是第四步：根據指南生產 UDI 一維、二維條碼或 RFID 標簽。
我們先要確定打碼方式，可以使用一種或者自由組合的方式，但要注意客戶方是否有對應的掃碼設備。
然后是打碼設備的采購 來看下樣圖：
要注意檢測條碼是否正確哦!
GS1提供了免費檢驗條碼的服務，您可以將您打印好的UDI條碼寄給中國物品編碼中心上海分中心進行測試。
五、UDI EUDAMED UDI數據庫申報
歐盟udi的數據庫錄入是EUDAMED，但目前暫未開放。
UDI是什么？UDI長什么樣子？能看下圖片嗎？如何讀懂UDI碼？怎么辨別UDI碼正不正確？不少企業在剛接觸UDI的時候，都會有這樣的疑問。
而且即便是接觸過UDI相關內容后，由于沒有經歷過實操，缺少關于UDI的直觀印象，對UDI的認識仍然比較模糊。
那么UDI碼到底長什么樣子？呈現形式是什么？有沒有完整版樣品可以查看參考？今天UDI公共平臺就以實際案例，為大家講解UDI在實際應用中的展現。
UDI是什么
UDI是醫療器械唯一標識的縮寫。
這是標準文件中對醫療器械唯一標識（UDI）給出的釋義。
UDI雖然由數字、字母和符號的代碼組成，但出現在產品上卻是由標簽作為載體承載，包括常用的條形碼（一維碼）和二維碼。
完整的UDI碼
一般來說，由于一維碼包含內容越多條碼越長，影響掃碼，因此二維碼的應用前景更廣。
此外，MA編碼結構和GS1編碼結構均可生成二維碼，不過MA標簽載體一般采用QR碼，GS1標簽載體采用DM碼生成。
UDI結構所含字符意義
醫療器械唯一標識包括產品標識和生產標識。產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼；生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成，根據監管和實際應用需求，可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等——《醫療器械唯一標識系統規則》第七條
以上示例的UDI碼標簽上的字符分別是UDI的兩個組成部分，DI（產品標識）和PI（生產標識）。其中，DI位數固定，PI位數不定。
以MA編碼結構為例
DI 由數字、字母和符號組成，包含發碼機構代碼、行業代碼、制造商編碼、包裝編碼、產品編碼和校驗位。
PI 一般包含生產日期、失效日期、生產批次以及序列號等內，具體內容根據企業實際情況而定。比如M代表生產日期，E代表失效日期，L代表生產批次，S代表序列號。
以GS1編碼結構為例
DI 由數字組成，包含包裝編碼、廠商識別代碼、商品項目代碼和校驗位。
PI 應用標識符由數字指代。比如11代表生產日期，17代表失效日期，10代表生產批次，21代表序列號。
